本文探讨了临床试验在药物研发中的重要性，以及如何通过改革提高其效率和可及性。

**引言**

文章以达格列净为例，说明了即使是已经开发出来的药物，其适应症的扩展也可能需要数年的时间，主要是因为临床试验的成本高、执行难度大。临床试验不仅花费巨大，而且难以招募和留住足够多的参与者，经常无法按计划完成。一些临床试验确实难以避免费用高和难度大，但许多试验却可以通过整合到常规临床护理中来简化。

**临床试验面临的挑战**

文章指出，美国医疗支出增长迅速，预计到2032年将占GDP的近20%，这意味着降低药物研发成本的压力越来越大。在生物技术和人工智能技术不断融合的时代，临床试验可能会成为药物研发的新瓶颈。

**临床试验改革的必要性**

文章强调了加速和降低临床试验成本的重要性，并以RECOVERY试验为例，证明了简化试验流程可以大幅降低成本和时间。文章也指出，大多数患者从未参与过临床试验，意味着存在巨大的潜在参与者群体。

**政策建议**

文章总结了8项具体的政策建议，包括：促进社区参与的临床试验；简化监管负担、确保医保覆盖；将数据源核查和审查替换为基于风险的监控；改进ClinicalTrials.gov；解除人体攻关试验的限制；实现临床试验的公平补偿；为罕见病建立更高效的临床试验基础设施；提高FDA的透明度，促进公共卫生。

**结论**

文章认为，临床试验的改革需要一个全面的供应侧改革议程，类似于住房和能源基础设施领域的改革。这些改革不仅可以加速新药的审批，还可以支持更多类型的研究。文章希望这些政策建议能够成为临床试验改革的良好开端，促进医疗创新和患者福祉。