南丹麦大学（SDU）的两项独立研究表明，使用奥泽胰治疗2型糖尿病的患者发生视神经损伤的风险增加，可能导致严重且永久性的视力丧失。这两项研究均基于丹麦的医疗数据，是全球规模最大的研究。

眼科教授雅各布·格劳斯兰德和制药学教授安东·波特加德分别在各自的研究中，使用两种不同的方法调查了所有丹麦奥泽胰使用者。这两项新的基于登记册的研究都证实了今年早些时候一项较小的美国研究中提出的担忧。美国研究观察到，奥泽胰使患上罕见疾病非动脉前缺血性视神经病变 (NAION) 的风险增加了一倍多，这种疾病会导致视神经损伤。

雅各布·格劳斯兰德和他的研究同事在丹麦验证了美国研究的假设，丹麦有106,454名2型糖尿病患者使用奥泽胰进行治疗。

"我们检查了所有424,152名丹麦2型糖尿病患者的数据。我们发现，奥泽胰使患上NAION的风险增加了一倍多。NAION是由于视神经血流突然停止而导致的视神经损伤。这是一种可能导致严重且永久性视力丧失的疾病。"，南丹麦大学临床研究系和欧登塞大学医院眼科E部的眼科教授雅各布·格劳斯兰德说。

"在研究中，我们发现风险加倍了。同时，我们在诊所注意到，自从2018年奥泽胰上市以来，丹麦的NAION病例数量有所增加。"，雅各布·格劳斯兰德解释道。

"过去我们每年大约看到60到70例NAION病例，现在则高达150例。此外，我们注意到，因NAION入院的患者中，2型糖尿病患者所占比例更高。"

在雅各布·格劳斯兰德的研究中，研究人员将患者分成两组：一组接受奥泽胰治疗，另一组接受其他治疗。在统计分析中，还考虑了年龄、性别、血糖和其他多种疾病。

安东·波特加德及其研究小组是药物使用方面的专家，他们仔细检查了2型糖尿病患者群体中一个较小但更具体的样本。他们将奥泽胰的新使用者与处于相同疾病阶段的其他糖尿病治疗药物使用者进行了比较。这确保了非常均衡和直接的比较。他们在丹麦和挪威都进行了这项研究。

"我们与挪威公共卫生研究所合作，查看了2018年后开始接受奥泽胰治疗的所有丹麦和挪威糖尿病患者，并将他们与开始接受其他药物治疗的患者进行了比较。与雅各布·格劳斯兰德一样，我们发现，如果服用奥泽胰，患上NAION的风险会加倍。"，南丹麦大学公共卫生系的制药学教授安东·波特加德解释说。

与美国的研究一样，来自南丹麦大学的两项研究都表明，奥泽胰会增加患上NAION的风险，并且这种风险适用于所有2型糖尿病患者，而不仅仅是那些已经病得很重的患者。

"幸运的是，根据我们的研究，受影响的人数低于美国研究中发现的人数，但接受奥泽胰治疗的患者中，NAION病例的数量仍然增加了一倍。"，雅各布·格劳斯兰德说。

美国研究中较高的病例数可能是由于专注于有限的患者群体，以及美国数据存在一些斯堪的纳维亚医疗登记册中不存在的局限性。

安东·波特加德解释说："美国研究提出了关于可能关联性的假设，因此，重要的是要调查是否可以通过后续研究和更好的数据来源（例如我们在北欧地区可以访问的数据来源）来证实这一点。"。

"这些是我们现在用来证实这种怀疑的登记册。"

如果未经治疗，糖尿病会导致眼睛的其他变化和并发症。虽然这些疾病不像NAION导致的视神经损伤那样严重，但它们更为常见。因此，雅各布·格劳斯兰德和安东·波特加德并不打算建议糖尿病患者停止治疗。

"这是一个严重的但非常罕见的副作用。通常，我们只有在一种新药上市几年后才会了解到这种事情，就像奥泽胰一样。需要强调的是，它既不像我们继续使用的许多其他药物的罕见副作用那样严重，也不像它们那样常见。从某种意义上说，它只是理解这种药物如何起作用的拼图中的一块新碎片。"，安东·波特加德解释说。

"我们希望我们的结果可以被医生和患者用来讨论使用奥泽胰治疗的利弊。"，雅各布·格劳斯兰德补充道。

南丹麦大学、欧登塞史蒂诺糖尿病中心的糖尿病教授库尔特·霍伊伦德表示，"治疗2型糖尿病极其重要，但您必须考虑，使用奥泽胰是否会略微增加严重视力丧失的风险，这意味着您是否应该改为使用其他一些可以预防肾脏和心血管疾病的新药。这与11月25日生效的新指南相符。我们目前还无法确定哪些患者的风险特别高。但是，如果一只眼睛检测到NAION，则应停止使用奥泽胰治疗。绝大多数患者可以放心使用奥泽胰进行治疗，因为绝对风险非常低，但有些人可能更愿意在咨询医生的情况下选择替代治疗。"

丹麦和国际当局已获悉这些发现。奥泽胰活性成分塞马鲁肽的潜在副作用NAION在过去六个月中一直是当局关注的焦点。新的发现将纳入其正在进行的工作中。